激光塵埃粒子計數(shù)器對潔凈室懸浮粒子的測定
瀏覽次數(shù):1270發(fā)布日期:2021-04-08
為確認潔凈室*潔凈區(qū)的級別,
激光塵埃粒子計數(shù)器進行測試的每個采樣點采樣量不得少于1立方米。*潔凈區(qū)空氣懸浮粒子的級別為ISO 4.8,以≥5.0μm的懸浮粒子為限度標準。B級潔凈區(qū)(靜態(tài))的空氣懸浮粒子的級別為ISO 5,同時包括表中兩種粒徑的懸浮粒子。對于C級潔凈區(qū)(靜態(tài)和動態(tài))而言,空氣懸浮粒子的級別分別為ISO 7和ISO 8。對于D級潔凈區(qū)(靜態(tài))空氣懸浮粒子的級別為ISO 8。測試方法可參照ISO標準。
在確認級別時,應(yīng)當使用采樣管較短的激光塵埃粒子計數(shù)器,避免≥5.0μm懸浮粒子在遠程采樣系統(tǒng)的長采樣管中沉降。在單向流系統(tǒng)中,應(yīng)當采用等動力學(xué)的取樣頭。
動態(tài)測試可在常規(guī)操作、培養(yǎng)基模擬灌裝過程中進行,證明達到動態(tài)的潔凈度級別,但培養(yǎng)基模擬灌裝試驗要求在“差狀況”下進行動態(tài)測試。
激光塵埃粒子計數(shù)器進行懸浮粒子濃度的采樣數(shù)據(jù)應(yīng)按下步驟作統(tǒng)計計算:
1.采樣點的平均粒子濃度
C1+C2+…+CN
A=N
式中:A-某一采樣點的平均粒子濃度,粒/m3;
CI-某一采樣點的粒子濃度(i=1,2,…,N),粒/m3;
N-某一采樣點上的采樣次數(shù),次。
2.平均值的均值
A1+A2+…+AL
M=L
式中:M-平均值的均值,即潔凈室(區(qū))的平均粒子濃度,粒/m3;
Ai-某一采樣點的平均粒子濃度(i=1,2,…,L),粒/m3;
L-某一潔凈室(區(qū))內(nèi)的總采樣點數(shù),個。
3.置信上限
UCL=M+t×SE
式中:UCL-平均值均值的95%置信上限,粒/m3;
t-95%置信上限的t分布系數(shù)。當采樣點數(shù)多于9點時,不需要計算UCL。
判斷懸浮粒子潔凈度級別應(yīng)依據(jù)下述條件:
1.每個采樣點的平均粒子濃度必須低于或等于規(guī)定的級別界限,即Ai≤級別界限。
2.全部采樣點的粒子濃度平均值的95%置信上限必須低于或等于規(guī)定的級別界限,即UCL≤級別界限。